Químics d'especialitat

Visió general del producte

 

 

L'isopropanol anhidre d'alta -puresa (CAS 67-63{-0) es fabrica mitjançant la hidratació catalítica de propilè seguida d'una destil·lació extractiva i fraccionada en diverses etapes. Presentat amb un assaig mínim del 99,9%, aquest grau presenta un contingut d'humitat ultra baix (<= 0.01%) and strict control over trace volatile organic compounds. It functions as an active solvent, extraction medium, and chemical intermediate for regulated pharmaceutical and electronic production environments.
La producció es produeix en una instal·lació de destil·lació de flux-contínu i de-bucle tancat que funciona sota la norma ISO 9001 i les directrius de bones pràctiques de fabricació (cGMP) actuals. Cada lot de producció es sotmet a cromatografia de gasos (GC-FID) i valoració de Karl Fischer abans de l'alliberament, evitant la variabilitat del lot aigües avall.

 

 
 
Diethylene Glycol Dimethyl Ether

 

Propietats físiques i químiques

Fórmula molecular:C3H8O
Pes molecular:60,10 g/mol
Punt d'ebullició:82,5 graus C a 760 mmHg
Punt de fusió:-88,5 graus C
Punt d'inflamació:12 graus C (copa tancada)
Índex de refracció (nD20): 1.377 - 1.378
Solubilitat:Miscible amb aigua, etanol, èter i cloroform en totes les proporcions a 20 ºC.

 

Especificacions del producte

 

 

Paràmetre

Especificació estàndard

Mètode de prova

Assaig (puresa)

>= 99.9% (pes/pes)

ASTM D2804/GC-FID

Contingut d'aigua

<= 0.01% (100 ppm)

ASTM E1064 / Karl Fischer

Densitat (20ºC)

0.785 - 0.786 g/cm3

ASTM D4052

Residus de l'evaporació

<= 0.001% (10 ppm)

ASTM D1353

Acidesa (com a àcid acètic)

<= 0.001%

ASTM D1613

Color (platí-cobalt)

<= 5

ASTM D1209

 

 
 
Aplicacions
01.

Síntesi farmacèutica:

Actua com a dissolvent de reacció inert per a substitucions nucleòfiles i reaccions d'hidrogenació; serveix com a mitjà de recristal·lització per a ingredients farmacèutics actius (API).

02.

Extracció i rentat API:

S'utilitza en les etapes d'aïllament i purificació de la fabricació d'antibiòtics i esteroides on s'imposen llindars de dissolvents residuals baixos.

03.

Neteja electrònica:

Es desplega com a agent d'esbandida-sense residus per a línies de fabricació d'hòsties de semiconductors i conjunts de plaques de circuit imprès (PCBA) per eliminar la contaminació iònica.

04.

Intermedis químics:

Funciona com a precursor en la producció d'acetat d'isopropil, isopropilamina i diversos èsters isopropílics.

 

 

Rellevància de la fabricació farmacèutica

Fabricat d'acord amb les directrius ICH Q7 per a ingredients i excipients farmacèutics actius. Els perfils d'impureses de traça es mantenen per sota dels estrictes llindars de seguretat, garantint una interacció insignificant amb vies bioquímiques sensibles durant la síntesi. El procés de fabricació utilitza una infraestructura d'acer inoxidable dedicada per eliminar la-contaminació creuada d'hidrocarburs aromàtics o plastificants. La transparència completa de la cadena de subministrament permet la integració directa a les presentacions del fitxer mestre de medicaments (DMF) del client i les auditories reguladores.

Dimethyl Sulfoxide (DMSO)

 

Qualitat i requisits de qualitat
 

Disponibilitat de grau:

Grau ACS/reactiu, Grau electrònic (VLSI) i Grau farmacèutic (compatible amb USP/EP).

Estat normatiu:

Registre REACH (UE), instal·lació registrada per la FDA, actius de fabricació certificats Kosher i Halal.

Traçabilitat:

La traçabilitat total del lot cap endavant i cap enrere es manté des de l'obtenció de matèries primeres de propilè fins a l'ompliment final del contenidor.

 

N-Isopropylhydroxylamine

Control de qualitat

 

La validació analítica es realitza a cada lot de producció mitjançant instrumentació calibrada.
Cromatografia de gasos (GC-FID):Quantifica l'assaig primari i aïlla els alcohols secundaris, l'acetona i les impureses orgàniques pesades fins a una resolució d'1 ppm.
Titulació coulomètrica de Karl Fischer:Mesura exactament el contingut d'aigua per evitar les reaccions{0}}colaterals de la hidròlisi en les formulacions sensibles a la humitat-.
Anàlisi de residus no -volàtils (NVR):La determinació gravimètrica garanteix un transport zero de partícules o sal inorgànica després de l'evaporació completa.

Documents tècnics

 

COA (Certificat d'anàlisi):Abans de l'enviament, es subministren COA per lots representatius que detallen l'assaig de GC real, les ppm d'humitat i les mètriques de densitat. Accediu a arxius específics-per lots mitjançant el portal de client segur.
SDS (Fitxa de dades de seguretat):Compleix amb les normes GHS (OSHA Hazard Communication Standard 29 CFR 1910.1200 i Reglament UE 1907/2006). Cobreix els riscos físics, els requisits d'equips de protecció personal (EPI) i els protocols de resposta a vessaments.
TDS (Fitxa tècnica):Fitxa tècnica completa que conté paràmetres de manipulació, límits d'estabilitat d'emmagatzematge i configuracions d'embalatge.

Ethylene Urea

 

 

Embalatge i emmagatzematge

 

 

Opcions d'embalatge:
Bidons d'acer al carboni revestits de polímer-interior (Pes net: 160 kg)
Bidons de-polietilè d'alta densitat (HDPE) (Pes net: 160 kg)
Contenidors intermedis a granel certificats ONU- (IBC / Tote) (Pes net: 800 kg)
Contenidors cisterna ISO dedicats per a lliuraments a granel (20 - 25 MT)

Classificació de materials perillosos:

UN 1219, classe 3 (líquid inflamable), grup d'embalatge II. Transportat d'acord amb la normativa internacional de mercaderies perilloses (IMDG, IATA, ADR).

Condicions d'emmagatzematge:

Emmagatzemeu-lo en una àrea fresca, seca i ben-ventilada, lluny de fonts d'ignició, oxidants i la llum solar directa. Mantenir les temperatures d'emmagatzematge per sota dels 30 ºC.

Vida útil:

24 mesos a partir de la data de fabricació quan s'emmagatzema en envasos originals i tancats sota les condicions ambientals recomanades.

 

 

Subministrament i Adquisició

 

 

 
MOQ (Quantitat mínima de comanda):

1 Palet (4 bidons de 160 kg / 640 kg) per a enviaments de bidons; 1 Dipòsit ISO (20 MT) per a lliuraments de líquids a granel.

 
Política de mostra:

Mostres analítiques de 500 ml disponibles per a proves de laboratori i qualificació a petició formal i verificació de l'ús final-corporatiu.

 
Temps de lliurament:

Ex{0}}inventari estàndard d'estoc: enviament en un termini de 3 a 5 dies laborables.
Temps de fabricació per contracte programat: de 15 a 25 dies laborables.

 
Capacitats de subministrament a granel:

Compromisos anuals de volum admesos mitjançant acords marc de-preu fix, logística d'enviament multi-port, suport complet de documentació d'exportació (certificat d'origen, expedients de despatx) i programes d'inventari gestionat-del proveïdor (VMI).

 

 

Especificació OEM / personalitzada

Pureses personalitzades:

Capacitat d'ajustar els límits màxims d'humitat fins a<= 0.005% (50 ppm) or restrict specific volatile organic impurities based on proprietary client requirements.

Etiquetatge personalitzat:

Embalatge d'etiqueta privada, formats de numeració de lots personalitzats, codi de barres (GS1-128) i aplicacions de marca d'enviament específiques del client-disponibles per a contractes de subministrament a llarg termini.

 

Preguntes freqüents

 

 

P: Aquest producte està certificat per utilitzar-lo en la fabricació de medicaments per via parenteral?

A: Sí. Compleix o supera les especificacions de les monografies USP i EP i es produeix sota estàndards cGMP adequats per al processament farmacèutic posterior.

P: Podeu proporcionar informes d'auditoria de tercers-parts?

A: Sí. Els resums d'auditoria ISO 9001 i cGMP o les auditories directes de les instal·lacions es poden programar a través del nostre departament de garantia de qualitat per a compradors de contracte qualificats.

P: Quin és el procediment per gestionar les fluctuacions estacionals de la demanda en un contracte anual?

R: Els contractes anuals inclouen programes de previsió de 6-mesos continuats, que permeten comandes de cancel·lació amb assignacions de volum garantides assegurades als nostres centres de distribució regionals.

 

modular-1
Sol·licita un pressupost

Per obtenir preus puntuals actuals, condicions del contracte de subministrament plurianual-o cotitzacions específiques de grau, envieu els vostres requisits tècnics, el volum anual requerit i el port de destinació mitjançant el formulari de consulta següent o poseu-vos en contacte amb la nostra oficina comercial directament a sales@example.com.

 

Com un dels fabricants i proveïdors de productes químics especialitzats més professionals a la Xina, ens presentem productes de qualitat i un bon servei. Si us plau, no dubteu a comprar productes químics especialitzats d'-alt grau a la nostra fàbrica. Per consultar preus, poseu-vos en contacte amb nosaltres.

(0/10)

clearall